2012年6月25日,美国食品与药物管理局(FDA)批准iStent支架系统用于成人白内障手术时降低眼内压。对于轻度或中度开角型青光眼和白内障目前接受药物治疗降低眼压的患者,该支架被批准应用在进行白内障手术联合使用降低患者的眼内压。
ISTENT是一种可以通过网状组织置入的细小钛支架,能够打开眼前房和Schlemm管之间的通道,从而使房水通过和排出而降低眼内压。FDA医疗器械和辐射健康中心器械评估办公室主任Christy Foreman指出:“对于需要进行白内障手术的开角型青光眼患者可以考虑选择采用iStent支架,甚至可在进行其它青光眼外科手术之前作出这个选择。”
FDA回顾了一项涉及239例患者240只患眼的研究(其中1例患者双眼均患病),回顾了这些患者和另外50例参与者的安全性数据。在1年的随访中,不使用降低眼压药物的前提下,68%接受iStent支架的患者达到眼压≤21mmHg的治疗目标,而仅接受白内障外科手术的患者达标率为50%。
由于这项研究是在白内障手术的同时置入iStent支架,因此并不能将所有并发症完全归因于支架置入或者是白内障手术。与支架置入直接相关的并发症有:置入困难或置入失败、支架定位不准确、术中支架与虹膜或角膜接触、支架置入前落入眼中、术后支架堵塞。
青光眼是一组损害视神经的疾病总称,能够导致视力下降或失明,开角型青光眼是其中最常见的类型。正常情况下,清洁房水不断地流入和流出眼前房,使虹膜和角膜之间的空隙中充满了房水。房水通过前房角虹膜边缘和角膜交界处的小梁网状组织进入Schlemm管排出眼部。 发生开角型青光眼时,小梁网状组织间隙可能阻塞或排液缓慢。当房水流出通道被堵塞或流出缓慢时,眼内压将升高而损伤视神经导致视力下降。
英文链接:FDA approves first glaucoma stent for use with cataract surgery
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