当我在Deepak Chitkara医生 的协助下,设计福来视(TetraflexTM)自由调节人工晶体(型号:KH-3500;Lenstec,匹兹堡,佛罗里达州)时,我希望理想的自由调节眼内人工晶体满足以下标准: (1)可以应用于3mm或者更小的角膜切口; (2)使用没有排斥反应的材料; (3)固定点不超过1mm; (4)取出和植入同样简单,可以更换晶体。 如果因为某种原因需要换掉TetraflexTM 晶体,我们能通过同一个切口取出,并用另一个不同度数的晶体取代它(或者只是单纯取出)。在这些过程中,晶体都不会破坏切口或引起散光。 与众不同的设计 我想从事现代眼科技术中的自由调节人工晶体理论的研究,所以我根据Helmholtz理论,利用晶体调节过程中的移动,设计了具有优势的晶体襻。该理论认为,在调节过程中,睫状肌收缩,晶体悬韧带松弛,引起晶体向前移动。 福来视(TetraflexTM )自由调节人工晶体是建立在完全不同于其他类的可调节晶体的理念上。它设计了一个独特的晶体襻,可以允许晶体和整个囊袋一起移动。 该晶体不需要术后的睫状肌麻痹。福来视(TetraflexTM )晶体的设计目的是使患者在手术后可以达到J3-J5之间的视力,可以不佩戴眼镜进行阅读和日常各项活动。 福来视(TetraflexTM )自由调节人工晶体的材料是含水分26%的HEMA,使晶体有很高的灵活性,能轻易地通过2.5mm的切口进入囊袋(译注:之后的临床证明切口可小到1.6mm)。这种晶体设计成5.75mm的光学区和直角边缘,可以避免晕轮和降低后囊膜混浊发生率。 福来视(TetraflexTM )自由调节人工晶体的应用非常简单,可以通过一个1.8mm的注射系统注射,象很多外科医生已经在用的一样。该晶体的植入技术对外科医生来讲也是熟悉的。更重要的是,对于年轻患者(拥有较大瞳孔直径的),这种人工晶体可用于屈光性的晶体置换。 初步的临床实践结果 在2004年1月24号的欧洲白内障及屈光眼科协会的冬季屈光外科手术会议上,Deepak Chitkara介绍了使用福来视(TetraflexTM )自由调节人工晶体的结果。在首次植入该晶体的48只眼中,Deepak Chitkara对其中的28只进行了3个月随访,11只进行了为期6个月的随访。术后患者双眼各自的平均调节度为3.42D和3.75D。而且在术后6个月时,有89%的患者双眼近距裸视力达到J3或者J3以上水平,100%的患者双眼近距裸视力达到J5或者J5以上的水平。 Deepak Chitkara医生将在5月加利福尼亚州的圣地亚哥举行的美国白内障及屈光协会年会上,公布使用该晶体6个月的临床结果。同时,我们也在做对比试验,来比较福来视(TetraflexTM )自由调节人工晶体和Crystalens可调节人工晶体(Eyeonics, Inc., Aliso Viejo, CA)的调节能力。在6个月后的40例病例中,患者的自动调节能力已经足够进行日常生活阅读了。这些结果给了我们很大鼓舞,到目前为止还没有发现该产品有任何副作用(我们首先关心的是使用这种晶体可能导致的对接受者的潜在伤害)。这种晶体象其他的晶体一样适合于治疗患者的远视力问题,另外加上潜在的自由调节的巨大优势。 人工晶体 我和Chitkara医生同时还设计了另外一种晶体,该晶体和自由调节晶体使用的是同一种材料,在设计上也相似。该晶体想要设计成可以通过一个微小切口注射的前房人工晶体。晶体需要襻的支撑,但是这种晶体的四个襻中的每个襻的接触面都小于1mm,因此减少了对襻的损害。襻并没有推动晶体向前,而是伸展开,使晶体很完美的植入在中间。同时,该晶体拥有很大的光学区,可以防止晕轮和眩光。该晶体的拱状光面接触角膜内皮的部分没有小于1mm的,避免了对内皮可能造成的伤害。 背景介绍: Robert E. Kellan:医学博士,波士顿Kellan眼科中心主任,波士顿大学眼科学助理教授。 他是福来视人工晶体的发明者。 你可以通过如下联系方式联系Kellan博士: (978) 682-8661; bobkellan@webtv.net. Deepak K. Chitkara: 眼外科顾问医生 英国曼城Rosen眼科所主任医师 同时他也是Lenstec公司的医学顾问 你可以通过如下联系方式联系Chitkara医生: +44 77 03 19 6761; chitkaradeepak@aol.com. 1. Chitkara: 由Kellan 设计的 Lenstec生产的KH-3500晶体的调节性能 论文发表在: 欧洲白内障及屈光外科协会冬季屈光外科会议。2004年1月23-25,西班牙巴塞罗。 |