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| 伏前列素滴眼液(速为坦)治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的临床试验 |
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作者：赵家良、… 文章来源：北京协和医院眼科 100730 点击数： 更新时间：2004-7-4 
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| 目的 在有对照组的条件下验证曲伏前列素（速为坦）滴眼液对原发性开角型青光眼和高眼压症的降眼压效果及其安全性。方法 采用临床多中心、随机、单盲、平行对照试验。受试对象为原发性开角型青光眼和高眼压症。试验组和对照组各入选105例（105只眼）和97例（97只眼），完成试验的各为105例（105只眼）和95例（95只眼）。试验组滴用曲伏前列素滴眼液，对照组滴用拉坦前列素滴眼液，均为每日1次，共观察4周。观察的主要指标为眼压的变化，及滴药后的不良反应，视力、血压、脉搏、眼部症状和体征的变化。结果 试验组和对照组的基本情况、用药前眼部症状和体征平均得分的差异均无统计学意义，表明两者之间具有可比性。试验结果表明，曲伏前列素滴眼液对原发性开角型青光眼和高眼压症的降眼压效果与拉坦前列素滴眼液相当。在4周试验期间，曲伏前列素滴眼液的最大降眼压幅度为29.3%,，拉坦前列素滴眼液为26.7%，两者间差异无显著的统计学意义。曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液分别能将87.6%和84.2%试验眼眼压控制在21mmHg以下。曲伏前列素滴眼液组和拉坦前列素滴眼液组用药后降眼压的有效率（降低基线眼压的15%以上）分别为96.2%和93.6%。滴用曲伏前列素滴眼液后，视力、视野、视乳头杯盘比、血压均未受到影响。用药后试验组和对照组结膜充血均有明显增加，但不妨碍继续用药。用药后试验组的眼痒明显重于对照组，但也不妨碍继续用药。用药后试验组的平均脉搏次数大于对照组，这种差异有显著的统计学意义。但由于两组间最大相差为3.3次，因此这种差异并没有临床意义。滴用曲伏前列素滴眼液的试验组和滴用拉坦前列素滴眼液的对照组的不良反应发生率分别为1.9%和1.0%（ITT分析），没有显著的统计学差异。发现的不良反应均为轻度，不妨碍继续用药，且能恢复。表明滴用曲伏前列素滴眼液是安全的。结论 曲伏前列素滴眼液对控制原发性开角型青光眼和高眼压的眼压症是有效和安全的。
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| 会议投稿录入：毛进 责任编辑：毛进 |
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