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| 除风益损汤加味治疗玻璃体切割术后眼前段炎症的临床观察 |
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作者：杨迎新 曹… 文章来源：中国中医研究院广安门医院眼科 点击数： 更新时间：2005-6-1 20:44:32 
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| 目的 评价除风益损汤加味对PPV术后前段炎症的疗效，及其对术后症状、体征的改善程度和疗程的影响。
方法 按照国际上对药物临床研究的基本指导思想，以《中药新药临床研究指导原则》（1997，第三辑）中的中药新药治疗色素膜炎的原则为具体参照标准进行临床试验设计。结合具体临床实际，采用简单随机、阳性平行对照的方法，以2002年3月～2003年3月，在东直门医院眼科住院的PPV术后患者为主要观察对象，随机分为两组进行研究。试验组：口服除风益损汤加味配合局部糖皮质激素治疗。对照组：采用单纯局部糖皮质激素治疗。7天为一个疗程，观察1疗程。本研究共纳入病例32例，有效病例30例，其中试验组15例，对照组15例，剔除2例。用药前对两组的基线进行可比性分析，统计学上无显著性差异。
结果 试验组总有效率为93.3％，对照组总有效率为80.0％，经Wilcoxon和Ridit检验统计学上有显著性差异。进一步对两组综合得分进行分析，用两相关样本的非参数检验（2 related samples test），发现对照组用药后3天复查时综合得分的变化无统计学意义，试验组两次复查及对照组用药后7天复查时综合得分的减少均有高度的统计学意义（P<0.01）；经重复测量数据的方差分析，发现试验组和对照组之间用药前后综合得分的变化统计学上有显著性差异（P<0.05），且两组用药前和用药后各次复查时相比，试验组和对照组综合得分的变化统计学上有极显著性差异（P<0.001），而且两者的变化趋势一致。其中在眼部症状改善上，试验组改善率为100％，对照组为86.7％，无统计学意义；在眼部体征改善上，试验组改善率为100％，对照组为73.3％，统计学上有显著性差异。两组用药前至最终评定点的眼部各症状体征得分的变化值经独立样本t检验和Wilcoxon检验，可见试验组在分泌物、球结膜充血、角膜后沉着物、闪光的改善方面优于对照组，差异有显著的统计学意义（P<0.05）；两组眼压的变化值在用药前后统计学上无显著性差异（P>0.05）。因视力在用药前不具有可比性再加上PPV患者术前后视力均较差，且影响因素较多，故用药后不进行比较。
结论
经本次临床观察证实，口服除风益损汤加味配合局部激素治疗对PPV术后前段炎症有较好的临床疗效，总有效率为93.3％，而单纯局部激素治疗为80.0％，两者之间统计学上有显著性差异。
研究结果可提示：（1）口服除风益损汤加味对PPV术后眼分泌物、球结膜充血、角膜后沉着物及前房闪光等的改善均有较好作用；（2）可缩短PPV术后炎症反应的疗程。因而，除风益损汤加味治疗PPV术后前段炎症值得进一步开发和深入研究。
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| 会议投稿录入：hanyu20050 责任编辑：毛进 |
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