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携带引流阀可调节眼压的囊袋式人工玻璃体系统的研制与动物实验研究
作者:高前应 牟…  文章来源:中山大学中山眼科中心  点击数1560  更新时间:2006/6/30 12:24:15  文章录入:高前应  责任编辑:毛进
目的:目前人工玻璃体替代物众多,包括惰性气体、硅油、重硅油、过氟化碳液体和水凝胶等,植入方法均是手术中直接注入到玻璃体腔,但它们的治疗效果均不甚理想,有时引起严重的眼部并发症。本研究试图应用新的思维方法和新的人工玻璃体材料,设计和制备一种人工玻璃体系统来恢复玻璃体的主要功能,治疗复杂性视网膜脱离。方法:采用改性聚硅氧烷弹性体,作为人工玻璃体的基本材料,对其成型工艺进行探索,对机械性能、透光率和雾度进行了测试与表征、并用过敏试验、热源试验、全身急性毒性实验对材料的生物相容性进行了初步评价。研制的人工玻璃体系统由一个相当于玻璃体腔体积的改性聚硅氧烷薄膜囊袋、引流管和引流阀组成。前期动物实验按照成年家兔眼球玻璃体生理数据制作专门模具,人工玻璃体囊袋应用浸渍成型的工艺方法,模具表面及拐角应尽量光滑,以利于成囊内表面的光滑程度。囊袋上方连接引流管和引流阀。结果:人工玻璃体的基本材料邵氏硬度为37.4度,拉伸强度大于5.86 Mpa,伸长率大于1200%,撕裂强度为34 kN/m, 材料溶血率小于5%,透光率高于93%,雾度低于0.1%。在生物学评价实验中均呈阴性反应,材料无明显毒性,材料中不存在潜在致敏性物质,所含热原含量符合生物体的要求,是比较理想的人工玻璃体侯选材料。制成的兔眼人工玻璃体可以通过引流阀注入水,充填囊袋,同时可以调节囊袋压力。结论:通过适当的方法和工艺,应用改性聚硅氧烷弹性体可以制备人工玻璃体系统。但制作材料和工艺需要进一步的改进,并需要在动物实验中进行评价,本研究有望为人工玻璃体替代物提供一个新的研究思路和模式。
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