目的:在临床实践中观察重组人表皮生长因子衍生物早期应用于准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)后反应,从而评价外源性表皮生长因子促进术后角膜修复的作用及不良反应。方法:采用随机、双盲、平行组对照试验,试验组56眼/28例,采用金因舒+0.1%氟美瞳+0.3%泰利必妥;对照组52眼/26例,单用0.1%氟美瞳+0.3%泰利必妥,术后观察疼痛、畏光、异物感、眼干、角膜上皮点染、混合性充血、泪膜破裂时间(BUT)、Schirmer试验、角膜上皮下雾状混浊(Haze)等9项指标,BUT和Schirmer按数值记录,其余均按有或无分别记为“-”“+”、( “-”标记为0,“+”标记为1)。术后1天、1周、3周~1月、3月观察术后反应并评分,术后1周开始每次复查检查裸眼及矫正视力并记录矫正度数,观察Haze发生情况。结果:一般情况:两组间性别、年龄、术前屈光度没有统计学差异(p≥0.50)。总体上,术后3月EGF试验组优于对照组,两者间有显著统计学差异(P<0.05)。症状指标:两组中术前、术后均无疼痛、畏光感。 术后1周时两组均出现个别患者觉异物感(P>0.05),随后症状消失。术后发生眼干感患者术后1月时两组间无统计学差异(P>0.05),术后1周和3月两组间均有显著统计学差异,试验组优于对照组(P<0.05)。客观体征:两组均无发生角膜上皮下雾状混浊(Haze)病例。术前及术后眼部混合性充血各观察点两组间均无统计学差异(P>0.05)。试验组于术前、术后1周和术后1月角膜点染阳性,随时间呈递减趋势,对照组于术前、术后1月、3月角膜点染阳性,随时间呈递增趋势(图3-3);两组间均无统计学差异(P>0.05)。Schirmer Test于术后1周和3月两组间比较有显著统计学差异,试验组优于对照组(P<0.05)。BUT试验组优于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论:重组人表皮生长因子衍生物能减轻LASIK术后眼表刺激症状,安全、无毒副作用,促进角膜上皮生长,稳定泪膜;有助于LASEK术后角膜上皮化学性和机械性损伤的修复。
|