| ■ 目的：比较拟定的国产眼科用硅油和进口眼科硅油的临床指标，检验国产硅油的性能。以便推广实用、经济、具有自主产权的国产硅油。方法：随机选择需要行玻璃体切除手术的视网膜脱离患者30例，对照组30例，两组受试对象年龄、视网膜脱离类型均衡齐同。选用上海华捷视医疗设备有限公司生产的硅油（5000）与德国Acri.Tec公司生产的Acri.Sil-ol5000cps硅油比较，注入量4—8ml。平均4.6ml。对照组注入量3—8ml。平均5.24 ml。观察三个月。稳定性以观察结束后视网膜复位程度为判断指标，视网膜完全复位为有效，部分复位或不复位为无效。安全性主要评价是否导致继发性青光眼，有无视网膜毒性，对角膜内皮细胞的影响，以及其是否引起术后白内障形成和发展加重及硅油乳化情况。结果：视网膜复位：观察结束时，试验组30例患者27例完全复位，3例部分复位。对照组30例中，29例完全复位，1例部分复位。确切概率法检验，P＝0.6120, 两组无统计学意义。安全性：1.继发性青光眼：试验观察期内，试验组与对照组无一例出现过性眼压升高。在观察期末，试验组与对照组所有患者眼压均在正常值范围内。2.角膜带状变性：两组病例在三个月观察期内无1例发生角膜带状变性。试验组硅油填充前后角膜内皮细胞的变化：术前：2347.9±298.0（个/mm2）, 术后: 2359.8±260.2（个/mm2）.经配对设计t检验， t=0.224, P=0.824，没有明显差异。3.视网膜毒性：两组病例在观察期内无1例发现有明显的视网膜毒性。4.对晶状体的影响：试验组30例患者中，有2例晶体混浊轻度进展。对照组30例患者中，有6例混浊轻度进展。两组其余患者均保持晶体原有透明度或混浊状态。经校正卡方检验c2＝2.308, P=0.129，两组差别无统计学意义。5.硅油乳化：试验组与对照组在观察期内均无一例出现硅油乳化。结论：国产硅油在玻璃体切割手术中应用与国外同类产品比较具有同等级的作用和安全性。且价格具有较高竞争力。 |
