目的 运用临床流行病学方法,科学、客观地为临床寻找预警糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)相关各临床和生化指标的诊断界值。
方法 前瞻性调查研究,对象为2型糖尿病(diabetes mellitus,DM)人群。 散瞳眼底镜检查及眼底血管荧光造影(fundus fluorescein angiography,FFA)作为分组金标准:预期灵敏度为80%收集病例组96例(DR),预期特异度为60%收集对照组144例(无DR)。检测研究对象外周血浆ET-1、外周血VEGF、血镁、肾功能相关指标、胰岛功能相关指标、血液流变学指标、血脂水平,进行统计分析及联合诊断试验。
结果 病例组和对照组各临床和生化指标间:矫正视力、DM病程、血浆ET- 1、VEGF、血镁、尿β2-MG、甘油三脂统计学有极显著性意义(P<0.01),而年龄、尿白蛋白、低密度脂蛋白、C肽有显著性意义(P<0.05)。ROC曲线分析:有DR临床预警价值的指标是年龄、病程、血浆ET-1、血镁和尿白蛋白。预警指标诊断准确度分析:在轻度NPDR时期,血浆ET-1诊断效力最高(AUC=0.742,SPE=72%,SEN=72.2%);在中度、重度NPDR时期,尿白蛋白诊断效力最高(AUC=0.742,SPE=56.1%,SEN=87.88%);在PDR时期,血浆ET-1诊断效力最高(AUC=0.857,SPE=84%,SEN=85.71%)。约登指数最高的联合方案是病程联合血浆ET-1的序列试验,预警值为DM病程高于3.5年后测得血浆ET-1大于162pg/ml(AUC=O.3091, SPE=79.97%,SEN=91.83%)。
结论 诊断试验通过监测分析血液学指标,可得出高危预警诊断界值,在DM人群中早期筛检出高危DR患者。
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