| 目的 评价国产加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的疗效和安全性。 方法 临床随机双盲对照试验。研究人群为2003年9月至2004年4月我院门诊就诊的急性结膜炎患者。试验组用药为0.3%加替沙星滴眼液；对照组用药为0.3%氧氟沙星滴眼液，试验组和对照组剂量均为每日5次，滴入结膜囊内，疗程7～14天。根据患者症状和体征积分变化评价疗效，分别于用药后第1、3、7日及治疗结束后第1天对治疗组和对照组进行疗效比较。安全性分别从不良反应发生率、严重不良事件二方面进行评价。以χ2 检验比较用药前两组的一般资料，以及用药前后两组各项体征和症状的分值。以Ridit检验比较两组的疗效。用χ2 检验比较两组有效率与不良反应率。 结果 1．疗效评价结果：入组病例30例，试验组与对照组各有一例剔除病例，实际完成28例（试验组和对照组各14例），两组患者依从性良好，年龄构成、性别构成均具有可比性。对细菌性结膜炎0.3%加替沙星滴眼液的有效率为85.71%，治愈率为78.57%；0.3%氧氟沙星滴眼液的有效率为85.71%，治愈率为71.42%。经χ2检验，两组有效率和治愈率没有统计学差异。2．安全性评价结果：发生眼部痒和刺痛等不良反应，试验组2例发生率为14.29%；对照组2例，发生率为14.29%。经χ2检验，两组不良反应发生率没有统计学差异(P>0.05)。试验过程中未见光敏反应及其它严重不良事件。 结论 国产加替沙星滴眼液抗菌谱广，抗菌活性强，治疗敏感菌所致的急性细菌性结膜炎安全有效，与0.3%氧氟沙星滴眼液疗效相当。
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