随机双盲、赋形剂平行对照评价0.05％环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性的临床研究
谢汉平 王庭刚
第三军医大学西南眼科医院 重庆 400038
目的：评价0.05％环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性。
方法：48例中、重度干眼病患者，患者干涩感等症状积分≥2分；SchirmerⅠ试验至少一只眼≤7mm/min、泪膜破裂时间≤5秒、角膜和球结膜染色虎红染色之和≥5分．随机分为试验组和对照组，每组各24例。进入7周的研究．试验组眼局部使用环孢素眼用乳剂，每日2次．联合使用泪然眼液，每日6次．对照组眼局部使用环孢素眼用乳剂的赋形剂，每日2次，联合使用泪然眼液，每日6次。记录两组患者的症状/体征评分改善情况，进行统计学处理．记录眼压、视力、眼局部滴药后的反应．
结果：1.环孢素改善患者干眼症状和体征总积分及总体有效率优于赋形剂，P〈 0.05。
2.环孢素、赋形剂两种药物均可引起部分患者的滴药后局部反应，在治疗2周后，试验组30％有滴药后局部反应，对照组为35％。在治疗4周后环孢素仍有24％的患者存在不同程度的滴药后局部反应，对照组为22％。
3.环孢素、赋形剂对患者的眼压以及视力没有明显影响
结论: 0.05％环孢素眼用乳剂治疗中重度干眼症安全、有效。 |
