[题目]阿奇霉素滴眼液的制备及研究
[作者]王养正 潘士印 刘先宁 肖湘华 朱秀萍*
[单位]陕西省眼科研究所 西安市第一医院 西安市南大街粉巷30号 710002
[目的]阿奇霉素滴眼液的制备及实验研究。
[方法]我所从临床实际出发，通过处方筛选和工艺研究，研制出阿奇霉素滴眼液，用于治疗细菌性结角膜炎及沙眼等临床常见感染性眼病。应用微生物效价法，对该滴眼液进行稳定性研究。以新西兰大耳白兔为试验对象，应用一日多次给药法及多次眼刺激实验方法进行急毒及刺激性试验。对兔眼感染动物模型应用阿奇霉素滴眼液治疗，进行药效学试验研究。
[结果]性状：本品为无色澄明液体。稳定性：常温放置16个月，主药阿奇霉素含量从101.4%下降至87.6%；40±2℃加速实验4个月后，阿奇霉素滴眼液含量从105.80%降至61.31%。急毒及刺激性：该滴眼液兔眼给药后，未发现明显急性毒性和刺激性。药效学：应用该药治疗2天后(3次/天)，兔角结膜充血、水肿、分泌物等症状消失，治疗效果明显。
[结论]我所研制的阿奇霉素滴眼液处方合理，质量稳定可控，无毒无刺激性，药效学效果较好，符合临床需要，为国内革兰氏阳性菌眼部感染的治疗，提供了新的药物，具有很好的应用前景，填补了国内空白。 |
