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我国眼科防治性研究随机对照试验现状
作者:李文生  文章来源:昆明医学院第二附属医院眼科 65010  点击数2126  更新时间:2004/6/5  文章录入:毛进  责任编辑:毛进
目的 评价中国医学文献中眼科疾病防治性研究随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)和半随机临床治疗试验(cliniccontrolled trials CCT),了解我国眼科学领域中临床疗效研究文章现状,提高临床疗效研究水平,为改进和提高临床治疗试验的水平提高依据,进一步我国循证眼科学(evidence-based ophthalmology,EBO)研究提供真实的客观证据。 方法 对可能刊登上述RCT的《中华眼科杂志》(1983-2003)、《中华眼底病杂志》(1985-2003)、《眼科研究》(1985-2003)、《眼科新进展》(1981-2003)、《临床眼科杂志》(1993-2003)、《眼外伤职业眼病杂志》(1983-2003)、《眼科》(1992-2003)7种杂志眼科学期刊进行人工检索,查阅全部临床疗效文章进行回顾检索,并根据国际循证医学标准对其中的RCT和CCT报告进行分析。 结果 所检索的杂志在上述时间内共刊登文章16905篇,其中临床疗效研究文章5584篇(30.3%),随机对照试验(RCT)445篇(占12.06%),临床对照试验(CCT)52篇(占0.30%),并从研究对象的选择、样本含量、随机分配方法、组间可比性、试验措施、对照措施、盲法、疗效评价指示、干预措施、临床效果的报道、基线资料、随访、失访、并发症报告、统计分析等方面进行分析。 结论 中国眼科学防治性研究RCT和CCT数量明显不足,并且均存在较多问题。临床疗效研究科研设计不够严谨,使研究结果的真实性、可靠性受到影响,临床研究的水平距循证眼科标准还有很大差距,尚不能满足临床实践但需要。加强科研设计,重视质量控制,开展更多高质量RCT和CCT研究对于提高我国眼科疾病的防治水平具有特别重要的意义。
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