| 目的：制备一种新型的眼表制剂——左氧氟沙星壳聚糖纳米粒，研究其体外性质及眼表毒性。方法：采用离子交联法制备左氧氟沙星壳聚糖纳米粒子混悬液，用正交试验法进行优选，按优选组浓度配比制备左氧氟沙星壳聚糖纳米粒作为实验组，生理盐水组作为对照组，进行兔眼表毒性实验。结果：采用离子交联法制备出了不同浓度的左氧氟沙星壳聚糖纳米粒，通过正交试验优选组的浓度配比如下：壳聚糖0.10(% w/v)、多聚磷酸钠0.10(% w/v)、左氧氟沙星0.15(% w/v)。透射电镜下显示为形态规则的球形结构。对优选组性质检测如下：平均粒径232nm，Zeta电位32mV，包封率67.04%，载药量11%。兔眼表毒性实验表明实验眼及对照眼的角膜、结膜及眼睑组织均无炎症反应表现。结论：离子交联法是一种简便、重复性好的制备纳米粒子混悬液的方法；采用正交试验设计的方法能优选出质量指标最佳的浓度配比，通过检测证实性质良好。左氧氟沙星壳聚糖纳米粒子混悬液对兔眼表无急性毒性，不引起急性炎症反应。 |
