| 目的 评价环孢素滴眼液治疗继发性Sj?gren综合征（SS）干眼患者的临床疗效，并采用激光共焦显微镜观察用药后继发性SS患者角膜Langerhans细胞（LCs）的数量变化。方法 双中心、随机单盲、安慰剂对照的前瞻性临床研究。将2008年7月至2008年11月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海光华中西医结合医院确诊为类风湿关节炎（RA）继发SS的干眼患者共40例，随机分为环孢素滴眼液治疗组（20例）和安慰剂对照组（20例）。分别于治疗前和治疗后4周、8周、12周行症状评分、SchirmerⅠ试验（SⅠT）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光染色（Fl）检查。并且于治疗前和治疗后12周行共焦显微镜检查，活体观察角膜中央LCs的分布情况。结果 环孢素滴眼液治疗组用药4周后患者症状评分（t = -5.6404, P < 0.01）、BUT（t = 5.5105, P < 0.01）、角膜Fl（t = -5.2358, P < 0.01）均见显著改善，并且于用药12周后以上指标得到进一步改善。然而，SⅠT在环孢素滴眼液治疗后各个时间点均未见显著变化。安慰剂对照组症状评分、SⅠT、BUT、角膜Fl均无显著改善。共焦显微镜检查显示84.2% RA继发SS患者的角膜中央可见LCs分布，其平均密度为（140 ± 120）个/mm2。经环孢素滴眼液治疗后，患者角膜中央LCs显著减少（z = -3.556, P < 0.01），而安慰剂对照组LCs数量未见显著变化（t = -1.2261, P > 0.05）。结论 环孢素滴眼液可有效改善继发性SS干眼患者的主观症状与客观体征，并且采用共焦显微镜活体观察角膜LCs有助于了解眼表面的免疫炎症状况。 |
