目的 评价自主研制的新型硅橡胶后房型人工晶状体兔眼半年植入的生物相容性。
方法 选取20只新西兰白兔,随机分为两组,实验组与对照组均行单眼透明晶状体超声乳化吸除术,并分别植入自主研制的硅橡胶后房型人工晶状体(T-10)和宁波艾克伦医疗科技有限公司提供的硅凝胶后房型人工晶状体(EFC550)。分别于术后第 1、3、7、30、60、90、180天使用裂隙灯显微镜观察术后反应,记录前房炎症、后囊膜混浊、虹膜后粘连情况及其余术后并发症,比较两组人工晶状体的生物相容性。前房渗出按严重程度不同分为4级:Ⅰ级,前房清;Ⅱ级,前房薄层渗出;Ⅲ级,前房一层渗出膜及局限性块状渗出;Ⅳ级,前房一团絮状渗出。后囊混浊按混浊程度分为4级:Ⅰ级,透明;Ⅱ级,轻度,眼底可见;Ⅲ级,中度,眼底部分可见;Ⅳ级,重度,眼底不入。虹膜后粘连按粘连面积分为5级:Ⅰ级,无粘连;Ⅱ级,虹膜后粘连面积1~25%;Ⅲ级,虹膜后粘连面积26~50%;Ⅳ级,虹膜后粘连面积51~75%;Ⅴ级,虹膜后粘连面积76~100%。
结果 术后3天,两组兔眼均有较重的前房渗出,至术后7天,渗出基本吸收,结果无明显差异。术后60天、90天及180天,两组兔眼后囊膜混浊程度无明显差异。术后90天及180天,实验组虹膜后粘连情况轻于对照组,经统计学检验差异有显著性。
结论 新型硅橡胶人工晶状体色素层生物相容性优于宁波艾克伦医疗科技有限公司提供的硅凝胶人工晶状体,其余评价指标无明显差异,生物相容性良好,具有临床可应用性。 |