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甲磺酸帕珠沙星滴眼液与盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的随机、双盲、多中心临床研究
作者:张月琴  文章来源:河南省眼科研究所  点击数263  更新时间:2012/9/13  文章录入:毛进  责任编辑:毛进

目的 评价氟喹诺酮类抗生素甲磺酸帕珠沙星滴眼液与盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的临床疗效和安全性。
方法 采用多中心、随机、双盲平行对照试验,20083~200810月,在河南省眼科中心、第三军医大学大坪医院、第三军医大学西南医院、南京市第一医院、苏州大学附属第一医院、天津医科大学附属第二医院、温州医学院附属眼视光医院7家医院进行临床试验研究。以盐酸左氧氟沙星滴眼液为有效对照药。诊断为细菌性结膜炎的520例(520只眼)采用区组随机方法分入两组,试验组和对照组的病例数比例为31。其中试验组完成病例390例(390只眼),对照组完成病例130例(130只眼)。试验组滴用甲磺酸帕珠沙星滴眼液,对照组滴用盐酸左氧氟沙星滴眼液。两组给药方法均为每日4次滴眼,每次1~2滴,疗程为14天。所有入组患者均在试验开始前及试验结束后进行结膜囊细菌培养及药物敏感试验。并在用药前和用药后第0天、第3天、第7天及第14天,分别对症状、体征观察进行综合评分,以及评价其安全性。采用中心分层的CMH卡方检验对实验数据进行统计学分析。
结果 甲磺酸帕珠沙星组和盐酸左氧氟沙星组的总有效率分别为92.46 %88.24%。校正中心效应后两组差异无统计学意义。甲磺酸帕珠沙星组和盐酸左氧氟沙星组的细菌清除率分别为91.51%  93.90%,两组细菌清除率无统计学差异,有效率差值大于—10%。用药14天后,症状体征综合平均下降幅度甲磺酸帕珠沙星组为8.18,盐酸左氧氟沙星组为8.06。校正中心效应后两组差异无统计学意义。视力:两组受试者用药前后,双眼视力无明显改变。两组滴药后,耐受性评分无统计学差异。
结论 甲磺酸帕珠沙星滴眼液对治疗细菌性结膜炎有良好的治疗作用,能够有效清除致病菌,起效快、作用强,不易产生耐药性,临床应用安全有效。

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