目的 通过与已上市的同类产品TB软性隐形眼镜对比，评价Extra-Care软性亲水接触镜的有效性和安全性。
方法 选择135名近视眼志愿者，平均年龄22.49±1.26岁。所有志愿者签署知情同意书后随机分入配戴Extra-Care软性亲水接触镜组（A组）或配戴TB软性隐形眼镜组（B组）。所有的受试者在入选当天、使用7天、使用30天、使用90天时进行眼部和隐形眼镜检查,包括视力清晰程度（按照受试者的主观感觉，对配戴隐形眼镜后视力清晰的改善程度分为很满意、满意、一般和不满意4种情况。）、中心定位（ 测量受试者处于正前方注视位置时，镜片边缘和角膜缘的距离进行以下等级的评估：无偏差、偏差在1mm以内、偏差在1mm-2mm、偏差在2mm以上）、异物感（按照受试者的主观感觉，对配戴隐形眼镜后眼部异物感的评价分为正常、轻度、中度、重度）、泪膜破裂时间（BUT）（根据裂隙灯显微镜下检查结果，BUT>10s为正常；7s≤BUT＜10s为轻度眼干；5≤BUT＜7s为中度眼干；BUT＜5s为重度眼干）、角膜点状染色（根据裂隙灯显微镜下检查结果，对受试者配戴隐形眼镜后的角膜点状染色情况分为正常、轻度、中度、重度）、Schirmer试验（0分：泪液分泌量大于15mm/5min1；1分：泪液分泌量10mm～15mm/5min；2分：泪液分泌量5mm～9mm/5min；3分：泪液分泌量小于5mm/5min）、睑球结膜充血情况（0分：无充血，血管正常清晰；1分：轻度充血：血管充盈，走行清晰；2分：中度充血：血管迂曲，结膜水肿；3分：重度充血：血管走行模糊可见结膜下出血）。
结果 通过各项数据对比表明，A组和B组没有明显的统计学差异。
结论 Extra-Care软性亲水接触镜的临床应用是有效和安全的，但Extra-Care软性亲水接触镜采用模压技术，重复效果好、内表面有利于配适的非球面设计、外表面有利于高清晰的非球面设计减少像差及薄边技术，提高了配戴的清晰度和提高舒适度。