目的 研究有晶状体眼植入虹膜固定型人工晶状体(Verisyse PIOL)矫正高度近视远期(3~6.25年,平均4.5年)临床疗效以全面评价其有效性、预测性及安全性。 方法 通过回顾性研究的方法,随机选择行Verisyse PIOL植入术后3年以上高度近视患者20例40眼,观察对比术前、术后1月及术后4.5年的临床指标,分析术后远期有效性及安全性。 结果 有效性:术后平均随访4.5年,85%(34眼)裸眼视力(UCVA)≥0.5,52.5%(21眼)UCVA≥0.8。最佳矫正视力(BSCVA)≥0.5占100%(40眼),BSCVA≥0.8占80%(32眼)。除1眼取出PIOL外, 余39眼等效球镜(SE)-0.34±0.35(0~-1.25D),95%(38眼)术眼SE在0~-1D之间。与术前比较UCVA及BSCVA提高及SE下降均有统计学意义。预测性:术后4.5年70%(28 眼)的术眼UCVA≥术前BSCVA,二者比较差异无明显统计学意义。术后4.5年95%术眼SE在0~-1.0D。术后4.5年与术后1月分别比较UCVA、BSCVA及SE(39眼)差异均无统计学意义。安全性:无并发症的27眼测得角膜内皮细胞密度2701.67±104.84个/mm²,与27眼同年龄的高度近视非手术人群比较差异无统计学意义。平均散光度为1.31±0.67D,和术前相比较无统计学意义。3例4眼发生PIOL的脱位,其中3例3眼因眼部外伤引起,脱位后接受PIOL再固定术,1眼分娩过程中发生脱位而取出PIOL。瞳孔阻滞性青光眼1眼,发生于术后数小时,虹膜周切术后解除。6眼PIOL轻度下移,未处理。 结论 通过各项临床指标的分析显示Verisyse PIOL植入术矫正高度近视,具有有效性、预测性及安全性好的优点,远期疗效稳定,没有和PIOL相关的严重和持续的并发症发生,多数患者ECD在安全范围之内。 |