目的 比较模压法与离心浇铸法两种不同生产工艺的软性亲水性角膜接触镜(soft contact lens, SCL)安全性、舒适性及矫正近视的效果。 方法 采用完全随机、双盲、平行对照临床研究,将72名志愿受试者随机分配到模压法组(实验组)及离心浇铸法组(对照组),分别配戴模压法制造的SCL和离心浇铸法制造的SCL,其中60例完成实验。在配戴SCL前、配戴1周、1月、3月分别观察最佳矫正视力;行裂隙灯检查;并评估患者配戴时的主观感受、镜片的清洁度、镜片的配适状态;测量配戴前后眼压、眼轴、前房深度及角膜曲率半径、屈光度等眼球几何参数的变化。 结果 两组SCL最佳矫正视力及屈光度变化组间差异无统计学意义(P<0.05)。1周时实验组双眼湿润性明显高于对照组,差异具有统计学意义(P>0.05);其余时间点的主观评价、镜片清洁度与沉淀、配适状态及眼表体征在两组之间的差异均没有统计学意义。前房深度在配戴SCL中未发生明显变化。眼压呈升高表现,实验组及对照组在配戴前后眼压分别升高(0.58±0.25)mmHg、(0.61±0.27)mmHg,差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验组角膜曲率平均增长(0.02±0.004)mm,差异有统计学意义(P<0.05)。眼轴呈现延长趋势,配戴前实验组眼轴为(25.46±0.83)mm,对照组为(24.95±0.73)mm,配戴3月后实验组眼轴为(25.50±0.84)mm,对照组为(24.99±0.72)mm,两组眼轴平均增长均为(0.04±0.01)mm,且差异具有显著性统计学意义(P=0.000)。 结论 模压法与离心浇铸法两种不同工艺生产的SCL在矫正视力的效果、配适状态指标、镜片清洁度/沉淀、主观评价及眼表结构和功能等方面呈现同等效果。日戴SCL3月后,眼压呈升高趋势,模压法生产工艺的SCL配戴者角膜曲率增大。日戴SCL3月,近视屈光度无加深,但不能阻止眼轴的延长。 |