| 目的 在有对照组的条件下，确定0.5%左氧氟沙星滴眼液(LVFX)治疗细菌性外眼感染性疾病的疗效和安全性。 对象和方法 试验对象为外眼感染患者，包括急性或亚急性细菌性结膜炎、睑腺炎。设计两种眼病的试验组和对照组各为60例，合计240例。入选的细菌性结膜炎患者须有典型的细菌性结膜炎症状和体征，并进行细菌学检查，其中80％患者的细菌学检查结果必须是阳性。试验组滴用0.5%LVFX，对照组滴用0.3%氧氟沙星滴眼液（OFLX），均为每日3次，每次1滴。用药时间为3日～14日，原则上滴眼至症状和体征消失后2日，最长为14天。细菌性结膜炎患者无论单眼或双眼患病，都需双眼治疗。睑腺炎患者可仅在患眼滴药。根据临床疗效及细菌学检查结果评价综合疗效。临床疗效的判别主要是每次随访对患眼的症状和体征进行综合计分，比较临床症状和体征得分的变化。细菌学检查评价指标为阳性致病菌转阴率。安全性评价指标为不良事件和不良反应的发生率。 结果 进入试验的细菌性结膜炎患者240例，其中119例滴用LVFX，121例滴用OFLX，完成试验的各为88例和78例。进入试验的睑腺炎患者，试验组和对照组各为89例，完成试验的各为86例和83例。LVFX治疗细菌性结膜炎的有效率达98.8%（85/86），细菌转阴率97.7%，不良反应发生率为2.6%。OFLX治疗细菌性结膜炎的有效率达96.1%（73/76），细菌转阴率97.4%，不良反应发生率为1.7% 。试验组和对照组相比，疗效和安全性的差异均无统计学意义。LVFX和OFLX治疗睑腺炎的有效率均达到100％，但LVFX组的痊愈率比对照组高，两组分别为93.0%和81.9%，差异有显著的统计学意义。不良事件发生率为2.3%，两组之间的差异无统计学意义。结论 LVFX滴眼液治疗外眼细菌感染性疾病与OFLX滴眼液有同等安全性。尽管有效率上LVFX滴眼液与OFLX滴眼液有同等疗效，但LVFX滴眼液的痊愈率及细菌转阴率均于OFLX滴眼液，显示LVFX滴眼液在临床上可以获得更好的治疗效果。
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