目的:考察哌仑西平滴眼剂的眼部刺激性和致敏性,为临床安全用药提供依据
方法:刺激性试验将动物(白兔)分四组,左眼分别点1%、2%、4%和8%的PIR滴眼液,右眼点0.9%NS。根据药物试验要求分别观察不同给药周期后双眼的眼睑、结膜、角膜和虹膜,根据Draize评分表的标准打分。致敏性试验将动物(豚鼠)背部脱毛后按照药物试验要求给药,观察受试区皮肤水肿和红斑的情况。
结果:1%和2%PIR溶液的眼部刺激性较小,单次、重复和长期给药的耐受性均较好;4%和8%PIR溶液的重复和长期给药刺激性较大,耐受性较差。PIR为弱致敏性。
结论:2%PIR是比较理想的制剂浓度,具有进一步开发和临床应用的前景。
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