目的观察鼠神经生长因子(NGF)治疗神经顿挫伤的疗效及不良反应。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照试验法,观察患者147例,治疗组:对照组=3:1,即试验组110例,对照组37例;患者在应用基础药物的情况下,按编码随机应用NGF(30μg/支)或安慰剂,每天肌肉注射一次,每次一支,共用6周。每周检查视力、眼前段、眼底及不良反应。第3周、第6周末除检查上述项目外,检查眼压、视野、VEP、血尿常规、肝肾功能、心电图、血压。疗效指标为视力、视野、P-VEP和综合疗效四项。疗效采用非参数统计分析(Wilcoxon 符号秩检验),不良反应进行统计描述,以t检验进行统计学处理。【结果】在两组基础用药相同的前提下,试验组的综合疗效显著优于对照组,实验组的有效率达67.27%,显著高于对照组的40.54%,两组间有效率差异有统计学意义(P=0.0061),这些改善与NGF促进受损的视神经功能恢复有关。在试验过程中未发现有严重不良反应,只有8例轻度的不良反应(局部疼痛),试验者的心、肝、肾功能及外周血象均未出现有临床意义的改变。【结论】 试验结果:NGF肌肉注射对治疗视神经挫伤有显著的疗效且无明显不良反应。为临床视神经挫伤提供了新的治疗药物。 |