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目的： 建立完善的科研管理体系，使筹建的药物临床试验机构符合GCP和国家食品药品监督局（SFDA）的要求。
方法：2004年9月向SFDA递交申报材料，至2005年5月共制定96项标准操作规程（SOP），其中眼科临床操作2项（前房穿刺、玻璃体腔穿刺）、眼科急救处理SOP 3项（急性青光眼、视网膜中央动脉阻塞、眼底荧光造影不良反应处理与抢救）、眼科护理11项SOP（结膜囊冲洗、泪道冲洗、滴眼液、球后注射等）、设备类SOP 32项（FFA、HRT、非接触晶体度数测定仪、OCT、角膜地形图、UBM、电脑视野仪、角膜内皮镜、超乳仪、玻切机等）。建立了学术委员会、伦理委员会、科研质量控制小组、应急小组、药物临床试验专用药库、专用资料柜、受试者专用接待室，完善了办公室各项硬件设施（带锁文件柜、录音电话、传真机、打印机等）和各项急救设施。并编写了药物临床试验管理规范（GCP）、药物试验技术和相关法规知识问答，对全员进行了培训和现场问答共23次，人数达1100人次，考核2次。同时派人外出参观学习，进行多次彩排、现场观摩、请专家模拟检查。
结果：2005年5月SFDA对我院进行了检查，虽然我院建院时间仅三年，但检查组管员和专家对我院的筹备情况较为满意。我院全体员工，通过半年多的不懈努力，达到了“四化”即管理“现代化”（委员会+ 专家小组+ 主管负责制），文件“规范化”（GCP + SOP），工作流程“合理化”（工作程序 + 抢救程序流程图），培训“全面化”（全员+ 全方位）。
结论： 领导重视、全员参与、众志成诚、严格要求、高度预见性和办公室的协调，是获得评审专家好评的关键，通过SFDA的检查，健全了我院科研管理体系，提高了科研管理、设备管理水平，促进了我院医疗质量的提高。
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