【目的】观察加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的临床疗效及不良反应,为眼科临床应用提供依据。【方法】采用临床随机双盲对照试验。研究人群为2003年9月至2004年4月我院门诊就诊的急性结膜炎患者共30例。试验组(15例)用药为0.3%加替沙星滴眼液;对照组(15例)用药为0.3%氧氟沙星滴眼液,试验组和对照组剂量均为每日5次,每次2滴,滴入眼结膜囊内,疗程7~14天。根据患者症状和体征的积分变化进行疗效评价,治疗结束后分别对治疗组和对照组的有效率和治愈率进行比较。安全性分别从不良反应发生率、严重不良事件二方面进行评价。所有数据均输入计算机,用SPSS10.0软件包进行统计学分析。两组间计量资料的比较采用成组t检验;疗程结束时两组疗效比较采用Ridit分析,两组患者有效率的比较采用χ2检验。【结果】1.疗效评价结果:入组病例30例,完成病例28例(试验组和对照组各14例,两组各有一例剔除病例),试验组与对照组患者依从性良好,两组患者的年龄构成、性别构成均具有可比性,两组患者入组时均衡性好,有可比性。加替沙星滴眼液对细菌性结膜炎的有效率为85.7%,治愈率为78.57%;氧氟沙星滴眼液的有效率为71.42%,治愈率为71.42%。经χ2检验,两组有效率和治愈率无统计学差异。2.安全性评价结果:试验组和对照组各有2例出现眼部刺痛、眼痒等不良反应,发生率均为14.29%,两组不良反应发生率没有统计学差异(P>0.05)。试验过程中未见其它严重不良事件。【结论】国产加替沙星滴眼液抗菌谱广,抗菌活性强,治疗敏感菌所致的急性细菌性结膜炎安全有效,与氧氟沙星滴眼液疗效相当。
|