| 目的：评估小梁切除术中植入视原胶原蛋白基质(OculusGen Collagen Matrix)后降低眼压的有效性及安全性，同时观察视原胶原蛋白植入后是否有不良反应。
方法：非随机入选12例青光眼患者（14只眼），其中男性7例（8只眼）女性5例（6只眼），年龄在48～89岁之间，所有患者均经复旦大学附属中山医院临床医师诊断并经过敏性测试后由固定的研究人员进行小梁切除手术，在手术进行到结膜的缝合前，将视原胶原蛋白直接植入于手术造成的巩膜瓣上的结膜下空间，再进行结膜的手术缝合。同期30例青光眼患者（34只眼）作为对照组，其中男性13例（16只眼），女性17例（18只眼），由相同的研究人员进行小梁切除手术。术后在90天的时间内定期检查眼压、视力变化、滤泡变化及副反应。手术成功的标准为：手术后第90±7天时眼压≤21mmHg，且在术后90天内完全没有使用降眼压药物。本次研究所使用的视原胶原蛋白基质由美迪津股份有限公司提供。
结果：本研究14只患眼术后在未使用降眼压药物的情况下，眼压均≤21mmHg，成功率为100％，而对照组34只患眼中，有10只术后眼压≥21mmHg，成功率为66％，两组有显著差异（p<0.01）,本组研究的术后平均视力为20/30，较对照组的 20/40无明显差异（p>0.05）。本组研究中仅有1只患眼出现术后低眼压，其余均未出现并发症，未发现明显副作用。
结论：视原胶原蛋白基质是三维多孔性胶原蛋白植入物，其为眼内纤维母细胞提供了良好的生长环境，并且引导纤维母细胞离散的依附在基质的孔洞上生长，而建立一个以正常生理结构为主的眼内组织，能有效控制眼压，提高手术成功率。
|
