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| 老年性黄斑变性治疗的循证临床证据 |
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作者：吴倩影 胡… 文章来源：四川大学华西医院眼科 点击数：959 更新时间：2007/5/24 22:28:55 
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| 老年性黄斑变性的循证治疗
四川大学华西医院眼科 吴倩影 胡玉章
四川成都国学巷37号 610041
Email:yanzi05129@sohu.com
[摘要] 目的 运用循证医学的基本原理和方法，系统检索有关AMD治疗的相关临床证据，以指导我们负责、审慎、明智地做出医疗决策，为患者提供最佳的治疗方案。方法 按照循证临床实践检索证据的原则，我们首先检索了Cochrane图书馆（ 2005年第3期），然后检索了PubMed，Ovid和CNKI数字图书馆。结果 通过检索到的临床证据我们可以发现：1篇Cochrane图书馆的系统评价纳入2个RCT，1957例受试者的研究结果是补充抗氧化维生素、矿物质并不能阻止和延缓AMD的发生，然而该系统评价中AMD的数量太少（n=23）,论证强度不高;1篇Cochrane图书馆的系统评价支持银杏叶提取物对AMD患者的治疗有效，遗憾的是这篇系统评价的样本量较小，仅20名患者，同样论证强度不高；补充抗氧化维生素、矿物质和银杏叶提取物对AMD的疗效仍有待进一步的研究；一个纳入1190名AMD患者的质量较高的RCT的研究数据显示，从54周到102周用哌加他尼钠0.3mg每6周玻璃体腔注射一次的实验组视力下降的速度要明显慢于安慰剂组，实验数据支持哌加他尼钠对延缓AMD患者的视力下降有效；一项关于兰尼单抗治疗AMD的为期2年的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床试验即MARINA试验，纳入716名受试者，随机分为分为兰尼单抗0.3mg组(n=238),兰尼单抗0.5mg组(n=240),安慰剂组(n=238),到12个月和24个月时对患者的视力测试数据显示兰尼单抗对延缓AMD患者的视力下降，稳定甚至提高AMD患者的视力有效；1个纳入27名AMD患者的随机临床实验比较了玻璃体腔注射4.0mg曲安奈德和不注射曲安奈德的疗效，实验结论是，在第3个月和第6个月，患者的病情明显稳定甚至好转，然而该实验样本量小，非双盲，且无安慰剂对照，产生偏倚的可能性较大，另一个纳入151只患AMD眼睛的随机，双盲，安慰剂对照的临床实验，将患者随机分为治疗组73只眼睛（同样使用曲安奈德4.0mg玻璃体腔注射）和安慰剂组70只眼睛，在第3、6、12个月时进行检查，结果发现在第3个月时治疗组的CNV明显小于对照组，然而在第12个月时，实验组和对照组比较已经没有明显的统计学差异，该实验并不支持单纯玻璃体腔注射曲安奈德对治疗AMD有效；在1篇纳入61名患者的前瞻性随机研究中，比较了单纯PDT治疗和PDT联合玻璃体腔曲安奈德注射的疗效，其中30名患者单纯接受PDT治疗，31名患者接受PDT治疗后接着在玻璃体腔注射11mg曲安奈德，3个月后复查眼底血管荧光造影，如发现有渗漏则重复注射，到12个月时检查发现，联合治疗组与单纯PDT组比较，受损面积明显减小，需重复治疗率明显降低，所以曲安奈德联合PDT较单纯PDT更有助于AMD的治疗；一篇Cochrane图书馆的系统评价在一个纳入2个RCT包含948例研究对象，对PDT治疗应用维替泊芬和5%的葡萄糖水进行比较，在第12个月和第24个月时进行检查，实验数据支持用维替泊芬行PDT治疗能有效地阻止和延缓AMD患者视力的进一步损伤；虽然国内大量TTT治疗CNV的报告显示，其疗效令人满意，但在一篇前瞻性对照研究中，纳入25名AMD患者，随机分为TTT治疗组和安慰剂组，治疗组用810nm激光行TTT治疗，对照组进行同样的操作单把能量设定为0，在第12个月时发现两组最佳矫正视力并没有统计学差异，由于该研究纳入的样本量小，产生偏倚的可能性较大，但美国“TTT4CNV”研究组对305名患者进行的多中心研究同样表明，TTT队CNV治疗无益，我们期待更高质量的RCT来证实其疗效。结论 虽然近几年AMD的治疗的确取得了很大的进步，但目前大部分关于AMD治疗的临床证据级别较低，很多文献结论相互矛盾，很多临床试验并不符合循证医学和统计学要求，这都不利于我们在科学证据的基础上制定最佳的诊疗决策，然而这也正好指明了我们未来的努力方向。
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| 会议投稿录入：qianying05129 责任编辑：毛进 |
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