目的 观察国产那他霉素滴眼液(华北制药生产)和进口那他霉素滴眼液(爱尔康公司生产)治疗轻,中度真菌性角膜炎的临床疗效,为临床用药提供指导。
方法 采用多中心、随机、平行阳性药物对照进行临床试验。选取2010年5月~2011年1月在武汉,成都,重庆三家爱尔眼科确诊为轻,中度真菌性角膜炎的患者34例(34眼)。判断标准:角膜刮片阳性。轻度:病灶仅局限于角膜基质浅层,角膜溃疡面积直径<3mm,深度<1/5CT,前房轻度反应;中度:病灶向角膜基质深层发展并累及内皮;角膜溃疡面积直径3~5mm,深度1/5CT~1/2CT,前房中度反应,伴积脓(+~++)。将患者随机分为两组,A组16例(16眼)使用国产5%那他霉素滴眼液(华北制药生产,规格:5ml:0.25g,有效期:2012年5月,批号:101201),B组18例(18眼)使用进口5%那他霉素滴眼液(那特真,爱尔康公司生产,规格:15ml:0.75g,有效期:2011年6月,批号:176220F),两组用法一致:头24小时每半小时滴眼1次;而后调整为:每小时1次1周;每2小时1次1周;每3小时1次1周;每天4次1周;每天3次1周;每天2次1周;每天1次1周。同时,全身使用氟康唑注射液1周,再使用伊曲康唑胶囊2周。观察两组的临床疗效。
结果 疗效判别标准: 痊愈:症状体征消失,角膜溃疡愈合,荧光素染色阴性,角膜恢复半透明或透明,前房积脓消失,涂片镜检未见真菌菌丝。有效:症状体征减轻.角膜溃疡缩小,前房积脓减少或消失,涂片镜检未见真菌菌丝。治疗结束时(用药7周),A组治愈15眼,有效1眼;B组治愈17眼,有效1眼。两组有效率,治愈率比较,差异无统计学意义( P>0.05)
结论 对轻,中度真菌性角膜溃疡,国产那他霉素眼液与进口那他霉素眼液一样,具有良好的临床疗效。 |