目的 探讨滴眼液中防腐剂对眼表损害的循证依据,国内外上市滴眼液中防腐剂的改良后的优缺点,为临床合理选用滴眼液提供理论依据。 方法 查阅国内文献含防腐剂的滴眼液对结膜和角膜损害的循证依据,调查本中心使用的滴眼液说明书及外盒包装标注的滴眼液成份,统计分析现已上市及未上市进口及国产滴眼液中含防腐剂的种类比例及改良后新防腐剂优点。 结果 1.滴眼液中防腐剂按化学结构和性质分为7类,如 ①季铵盐类如苯扎氯铵(BAK)、苯扎溴铵、 POLYQUAD等; ②羟苯酯类如羟苯甲酯、羟苯乙酯等;③Purite(纯然);④醇类如三氯叔丁醇 ;⑤有机汞类如硫柳汞;⑥硼酸类如过硼酸钠;⑦酸类如山梨酸。2.现有防腐剂改进情况,如①质量改进:如日本参天公司将苯扎氯铵的结构进行了纯化,增加活性部分的比例,去除有毒性部分。美国爱尔康公司在BAK基础上衍生而来POLYQUAD的优点在于其大分子量,防止它渗入到眼组织。美国艾尔健公司的见光分解的防腐剂Purite(纯然),见光崩解成天然泪液成分氯化钠和水。②使用特殊容器如过虑滴头和高压容器,减少滴眼液的污染;③使用单剂量包装,不含防腐剂。3.本院进口滴眼液46种含苯扎氯铵防腐约占69%,POLYQUAD约8.7%,其他22.3%。本院使用89种国产滴眼液大部分未注明所用防腐剂,最广泛使用的是羟苯乙酯,国内新上市的滴眼剂防腐剂以苯扎氯铵为主。含BAK的滴眼液用于青光眼长期治疗可引起干眼、结膜下纤维化及假性天疱疮、青光眼手术失败率升高。含未改良防腐剂的人工泪液长期使用会造成眼表损害,加重干眼症的症状。 结论 研制新型的、低毒的眼用防腐剂是今后眼用新品种研究的方向,临床医生应根据病情选择合适的含防腐剂或不含防腐剂的滴眼液。 |