目的 自20世纪40年代末人工晶体面世至今,人工晶体发展出了各种样式。目前市场可见的人工晶体按照材质可分为PMMA硬性晶体,硅凝胶折叠晶体,亲水型丙烯酸酯折叠晶体,疏水型丙烯酸酯折叠晶体等。从多年的临床报道来看,不同的人工晶体各有其优缺点。本文旨在对人工晶体的生物相容性进行综合评价,获得对人工晶体较为客观、全面的认识。 方法 依据对与人工晶体生物相容性相关的临床报道,对人工晶体的炎性反应,前发障可能性,后发障可能性,钙沉积,眩光,激光耐受性,硅油相容性等方面分别评价。以发生几率,造成并发症的严重程度为权重,获得各类材料人工晶体的综合评分。 结果 以5分制对4种人工晶体生物相容性进行综合评分的结果为:PMMA硬性晶体3.1分,硅凝胶折叠晶体2.5分,亲水型丙烯酸酯折叠晶体3.6分,疏水型丙烯酸酯折叠晶体4.4分。 结论 人工晶体作为长期植入眼内的医疗器械,其有生物相容性的评价受到医生、患者、医疗器械生产者及其监管部门的重视。本研究归纳了已报道的人工晶体生物相容性的临床结论,依据造成并发症的可能性和严重性得出了疏水型丙烯酸酯晶体最优,其次为亲水型丙烯酸酯晶体。本研究的后续工作将集中在对人工晶体的综合评价中加入如晶体几何设计,物理化学性能等能够影响人工晶体长期安全性和有效性的分析,为临床应用提供更为全面、有效的参考。 |