目的:研制疏水丙烯酸为材料和直角矩形设计的囊袋张力环(capsule tension ring, CTR),对其生物相容性进行鉴定,观察其在体外对人晶状体上皮细胞的生长抑制作用及在兔眼中抑制后囊膜混浊(posterior capsule opacification, PCO)的效果。方法:将甲基丙烯酸苯乙酯和丙烯酸苯乙酯按一定比例聚合成疏水丙烯酸酯,进一步加工成直角矩形设计、闭合直径10.5mm、宽0.5mm、高0.2mm的开放式囊袋张力环,并进行细胞毒性试验、热原试验、眼刺激试验等生物学测试。取白内障术中前囊膜进行原代人晶状体上皮细胞培养,将第二代细胞接种于囊袋张力环内进行细胞实验,观察对细胞的移行作用。动物实验选用青紫兰兔,对照组4例仅接受白内障超声乳化吸除术;试验组4例接受白内障超声乳化同时植入CTR,观察术后炎症反应及前、后囊膜混浊情况。结果:细胞毒性为1级、热原试验中试品个体升温均在0.6℃以下,且升温总值为0.1℃,眼刺激试验无异常,证明该材料有较好的生物相容性。体外细胞实验中,所有环均未见有细胞在环上生长或越过环向外生长。兔眼实验中,所有术眼术后均出现不同程度的前房渗出,1-2周左右基本吸收,术后一月观察发现试验组兔眼的后囊膜均保持清晰,对照组兔眼的后囊膜出现不同程度的PCO。结论:1.我们自行合成的疏水丙烯酸材料具有较好的生物相容性,可作为囊袋内植入物;2.囊袋张力环可阻断体外人晶状体上皮细胞的移行,具有机械屏障作用;3.兔眼白内障术中植入囊袋张力环可以预防后囊膜混浊。
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