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加替沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的评价         
加替沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的评价
作者:郭  琳  … 文章来源:西安交通大学第二医院眼科 710004 点击数: 更新时间:2004-5-30
目的 评价国产加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的疗效和安全性。 方法 临床随机双盲对照试验。研究人群为2003年9月至2004年4月我院门诊就诊的急性结膜炎患者。试验组用药为0.3%加替沙星滴眼液;对照组用药为0.3%氧氟沙星滴眼液,试验组和对照组剂量均为每日5次,滴入结膜囊内,疗程7~14天。根据患者症状和体征积分变化评价疗效,分别于用药后第1、3、7日及治疗结束后第1天对治疗组和对照组进行疗效比较。安全性分别从不良反应发生率、严重不良事件二方面进行评价。以χ2 检验比较用药前两组的一般资料,以及用药前后两组各项体征和症状的分值。以Ridit检验比较两组的疗效。用χ2 检验比较两组有效率与不良反应率。 结果 1.疗效评价结果:入组病例30例,试验组与对照组各有一例剔除病例,实际完成28例(试验组和对照组各14例),两组患者依从性良好,年龄构成、性别构成均具有可比性。对细菌性结膜炎0.3%加替沙星滴眼液的有效率为85.71%,治愈率为78.57%;0.3%氧氟沙星滴眼液的有效率为85.71%,治愈率为71.42%。经χ2检验,两组有效率和治愈率没有统计学差异。2.安全性评价结果:发生眼部痒和刺痛等不良反应,试验组2例发生率为14.29%;对照组2例,发生率为14.29%。经χ2检验,两组不良反应发生率没有统计学差异(P>0.05)。试验过程中未见光敏反应及其它严重不良事件。 结论 国产加替沙星滴眼液抗菌谱广,抗菌活性强,治疗敏感菌所致的急性细菌性结膜炎安全有效,与0.3%氧氟沙星滴眼液疗效相当。
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