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| 以VisudyneÔ（维速达尔）(Verteporfin，维替泊芬)注射剂进行光动力疗法治疗年龄相关性黄斑变性黄斑中心凹下脉络膜新生血管的临床试验 |
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作者：赵家良 … 文章来源：北京协和医院眼科 100730 点击数： 更新时间：2004-7-4 
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| 目的 了解以维替泊芬为光敏剂进行光动力治疗，对继发于AMD的黄斑中心凹下典型性CNV的疗效和安全性。 方法 采用临床多中心、开放、非对照临床试验。受试对象为具有黄斑中心凹下以典型性脉络膜新生血管为主的年龄相关性黄斑变性患者。入选病例31例31只眼，均完成了试验，接受以维替泊芬为光敏剂的光动力治疗。12周复查时如发现脉络下新生血管复发，可以重复以维替泊芬为光敏剂的光动力治疗。受试者的疗程为6个月，于第一次治疗后12和24周末进行复查，重点注意视力和眼阍病灶的改变。结果 在6个月的观察中，38.7%的治疗眼视力增加5个字母以上，视力减少小于15个字母者占83.9%。第一次治疗后3个月，CNV完全没有渗漏（显效）的达16.1%；有渗漏，但局限于原病灶区（有效）的为58.1%，渗漏有进展（无效）的为25.8%。第一次治疗后6个月的结果与此相似。第一次治疗后3个月时没有发现隐匿性CNV的渗漏有进展。第一次治疗后6个月发现隐匿性CNV有进展的小于13.3%。第一次治疗后3个月时，病灶大小、病灶和周围萎缩区和病灶最大线性直径均稍有扩大，但第一次治疗后6个月均接近于基线时数值，表明在观察的6个月中，患眼的病灶基本上稳定。经PDT治疗后一部分患眼的视网膜出血消失，大部分患眼和视网膜出血稳定或减少，只有一少部分患眼的视网膜出血增加。PDT治疗后大多数眼的病灶纤维化程度没有增加。在3个月复查时均未发现受试眼的视网膜血管吻合；在6个月复查时发现1只眼有可疑的视网膜血管的吻合。12例发生不良事件，发生率为34.4%。一些受试者发生不至一次不良事件，共发生不良事件20次。在11例受试者中，发生轻度不良反应的7人，发生率为21.9%；中度不良反应的3人，发生率为9.4%；发生重度不良反应的1人，发生率为3.1%。在试验期间，绝大部分血生化、血液学和尿的实验室指标没有异常变化。结论 本临床试验结果表明，以维替泊芬为光敏剂进行光动力治疗，对治疗年龄相关性黄斑变性黄斑中心凹下脉络膜新生血管有较好的疗效，可以延缓视力下降。虽然不良事件高达安全性高34.4%，但重度不良反应的发生率为3.1%，因此具有相当高的安全性，可以应用于临床，治疗年龄相关性黄斑变性黄斑中心凹下脉络膜新生血管。
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| 会议投稿录入：毛进 责任编辑：毛进 |
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