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| 克拉霉素眼用凝胶的研制及其药效试验 |
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作者：李霞 王… 文章来源：西安交通大学第二附属医院眼科 710004 点击数：1454 更新时间：2007/5/27 15:21:08 
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| 目的：研制克拉霉素眼用凝胶，并评价其对兔眼的刺激性及对细菌性角膜溃疡的治疗效果。方法：1.以卡伯姆为基质经特殊工艺制备不同浓度的克拉霉素眼用凝胶，采用紫外分光光度法测定克拉霉素的含量。2.刺激性试验：12只成年家兔随机分成3组，每组4只（8只眼），分别给予空白基质、0.25%克拉霉素眼用凝胶、生理盐水点双眼，每日4次，每次2滴，连续7天。于末次给药后的12h、1d、2d、3d、4d及5d等6个时间点，在裂隙灯下观察并根据眼刺激试验评分标准给予评分、记录结果。3.对兔细菌性角膜溃疡的治疗效果研究：建立金黄色葡萄球菌性角膜溃疡的试验模型。将模型随机分成5组，每组4只（8只眼），使各组溃疡面积大小均衡。各组分别给予空白基质、0.1%克拉霉素眼用凝胶、0.25%克拉霉素眼用凝胶、左氧氟沙星眼用凝胶、0.25%克拉霉素眼用凝胶加重组人碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF),每天4次，每次2滴，分别在第1d，3d，5d，7d，10d，14d观察角膜情况并按照McNeill角膜病变程度分级法给予评分、记录；同时行角膜荧光素钠染色并在裂隙灯下照相记录角膜溃疡面积。所有数据均用SPSS11.0 软件包进行统计学处理。以P<0.05有统计学意义。结果：1.成功制备了0.1%、0.25%克拉霉素眼用凝胶，其稳定性好、透明度佳；紫外分光光度法操作简便，测定结果准确、可靠。2.空白基质、0.25％克拉霉素眼用凝胶均对兔眼无刺激性。3.金黄色葡萄球菌角膜溃疡试验模型成功率为100%，在相同的给药方法下，0.1%克拉霉素眼用凝胶、0.25%克拉霉素眼用凝胶、左氧氟沙星眼用凝胶、0.25%克拉霉素眼用凝胶加rb-bFGF治疗金黄色葡萄球菌性角膜溃疡，与空白基质组相比,角膜溃疡面积和角膜病变方面均有统计学意义（P<0.05）,其中0.25%克拉霉素眼用凝胶、左氧氟沙星眼用凝胶、0.25%克拉霉素眼用凝胶加rb-bFGF这三组之间无统计学差异（P>0.05），疗效相当。且这三组药效明显优于0.1%克拉霉素眼用凝胶组，有统计学差异(P<0.05)。结论：制备的0.25%克拉霉素眼用凝胶稳定性好、刺激性小，对金黄色葡萄球菌性角膜溃疡疗效肯定，可以进一步开发应用于临床。
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| 会议投稿录入：lixia811117 责任编辑：毛进 |
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