目的 观察光动力疗法(PDT)联合玻璃体腔内注射Avastin对渗出型老年性黄斑变性(AMD) 脉络膜新生血管(CNV )的安全性和临床疗效,并以单独PDT组作对照。
方法 前瞻性对比性非随机临床干预研究,共有28例经荧光素眼底血管造影(FFA )、吲哚青绿血管造影( ICGA ) 检查确诊的AMD患者的28只患眼加入研究。其中, 经典型为主性CNV15只眼, 占53.57%; 轻微典型性CNV8只眼, 占28.57%; 隐匿性CNV5只眼, 占17.86%。患者年龄55~ 82 岁, 平均年龄69. 4 岁, 最好矫正视力在FC/10㎝~ 0. 9 之间。研究组(n=16):PDT治疗72小时后,在表面麻醉下给予1.5 mg Avastin玻璃体腔内注射。对照组(n=12):给予PDT治疗。二组患者治疗后第1天, 第1 周复查视力、眼压和眼底检查。1,3,6,9,12个月各随访1 次, 复查视力、眼压、眼底检查、眼底彩照、FFA(ICGA)、OCT。随访时间:二组均为2~10个月, 研究组平均6.3个月,对照组平均6.1个月。随访时,对照组中出现CNV复发的或渗漏加重的给予再次PDT治疗;研究组中出现CNV复发的给予再次PDT联合玻璃体腔注射Avastin,出现CNV部分闭合的或仍有明显渗漏的给予再次玻璃体腔注射Avastin。
结果 治疗后末次随访时, 视力提高2行以上的:研究组中有12眼, 占75%;对照组中有4眼,占33.33%。其中视力提高4行以上的:研究组中有4眼,占25%,对照组中无1眼,占0%。视力稳定或波动在1行以内的:研究组中有4眼,占25%;对照组有7眼,占58.33%。视力下降者:研究组中无视力下降者,占0%;对照组中有1眼视力下降二行,占8.33%。二组中均无眼压升高者。研究组中13眼CNV 完全闭合,占81.25%,3眼CNV大部分闭合,占18.75%。对照组中有8眼CNV 完全闭合,占66.67%,4眼CNV大 部分闭合, 占33.33%。OCT 检查显示黄斑中心凹厚度:研究组平均减少 58μm,对照组平均减少23μm。重复治疗:研究组中有1眼行再次PDT联合Avastin玻璃体腔注射,PDT重复治疗率6.25%,2眼行第二次Avastin玻璃体腔注射,占12.5%。对照组中有4眼行第二次PDT,有1眼行第三次PDT,PDT重复治疗率为41.67%。全部患者治疗过程中及术后随访均未见局部或全身不良反应。
结论 PDT联合玻璃体腔内注射Avastin治疗渗出型AMD较单独玻璃体腔注射Avastin疗效好,使患者视力提高比例及幅度大。同时,也减少了PDT重复治疗次数。但还需要进一步大样本、多中心、随机对照临床试验及更长期的随访观察来验证。
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