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克拉霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的评价         
克拉霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎的评价
作者:张苗苗  … 文章来源:西安交通大学第二医院眼科 710004 点击数:2881 更新时间:2004/5/30
目的 评价克拉霉素滴眼液对细菌性结膜炎的疗效和安全性。 方法 临床多中心随机双盲对照试验。研究人群为2003年3月至10月3家医院门诊就诊的急性结膜炎患者。试验组用药为0.3%克拉霉素滴眼液;对照组用药为0.3%诺氟沙星滴眼液。根据患者症状和体征积分变化疗效评价,分别于用药后第2、4、7日对治疗组和对照组进行疗效比较。安全性分别从不良反应发生率、严重不良事件二方面进行评价。以χ2 检验比较用药前两组的一般资料,以及用药前后两组各项体征和症状得分值。以Ridit检验比较两组的疗效。用χ2 检验比较两组有效率与不良反应率。 结果 1.疗效评价结果:入组病例144例,完成病例142例(试验组71例,对照组71例),试验组与对照组患者依从性良好,两组患者的年龄构成、性别构成均具有可比性,两组患者入组时均衡性好,有可比性。试验组与对照组各有一例剔除病例。对细菌性结膜炎0.3%克拉霉素滴眼液的有效率为88.7%,治愈率为45.1%;0.3%诺氟沙星滴眼液的有效率为85.9%,治愈率为43.7%。经χ2检验,两组有效率和治愈率没有统计学差异。2.安全性评价结果:发生眼部刺痛等不良反应,试验组4例发生率为5.6%;对照组5例,发生率为6.9%。经χ2检验,两组不良反应发生率没有统计学差异。试验过程中未发生严重不良事件。 结论 克拉霉素滴眼液治疗细菌性结膜炎安全有效,与0.3%诺氟沙星滴眼液疗效相当。
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