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随机双盲、赋形剂平行对照评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性的临床研究         
随机双盲、赋形剂平行对照评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性的临床研究
作者:谢汉平 文章来源:第三军医大学西南眼科医院 重庆市沙坪坝区高滩岩正街29号 点击数:1793 更新时间:2008/1/17
随机双盲、赋形剂平行对照评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性的临床研究
谢汉平 王庭刚
第三军医大学西南眼科医院 重庆 400038
目的:评价0.05%环孢素眼用乳剂治疗中、重度干眼病有效性和安全性。
方法:48例中、重度干眼病患者,患者干涩感等症状积分≥2分;SchirmerⅠ试验至少一只眼≤7mm/min、泪膜破裂时间≤5秒、角膜和球结膜染色虎红染色之和≥5分.随机分为试验组和对照组,每组各24例。进入7周的研究.试验组眼局部使用环孢素眼用乳剂,每日2次.联合使用泪然眼液,每日6次.对照组眼局部使用环孢素眼用乳剂的赋形剂,每日2次,联合使用泪然眼液,每日6次。记录两组患者的症状/体征评分改善情况,进行统计学处理.记录眼压、视力、眼局部滴药后的反应.
结果:1.环孢素改善患者干眼症状和体征总积分及总体有效率优于赋形剂,P〈 0.05。
2.环孢素、赋形剂两种药物均可引起部分患者的滴药后局部反应,在治疗2周后,试验组30%有滴药后局部反应,对照组为35%。在治疗4周后环孢素仍有24%的患者存在不同程度的滴药后局部反应,对照组为22%。
3.环孢素、赋形剂对患者的眼压以及视力没有明显影响
结论: 0.05%环孢素眼用乳剂治疗中重度干眼症安全、有效。
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