目的 通过为期3个月的多中心前瞻性临床配对研究,评价唐由之研究员治疗湿性老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)经验方“明睛颗粒”的临床疗效。
方法 采用临床配对研究。以眼底表现为依据,将年龄相当(相差5岁以内),同一时期(3个月内)就诊的患者,进行1:1配对研究。中药组由“明睛颗粒”治疗,对照组采用光动力疗法(PDT)进行治疗,每组60例(60眼)。治疗3个月,随访3个月,观察两组患者最佳矫正视力、眼底出血、渗出面积、CNV活动性、医疗花费等情况。
结果 观察湿性AMD患者120例(120眼),其中采用光动力治疗60例(60眼),明睛颗粒治疗60例(60眼)。治疗3个月,视力提高2行的患者比较,“明睛颗粒”治疗组较光动力治疗组的患者人数多,两者相比有明显的统计学差异(p<0.05);视力稳定并提高的患者比较,两组之间没有明显的统计学差异(p>0.05)。眼底疗效方面:两组之间差别不大(p>0.05),但眼底渗出吸收面积减少75%及以上的显效患者比较有明显的统计学差异,明睛颗粒组优于光动力组(p<0.05);各组治疗前后视力比较,没有明显的统计学差异(p>0.05),均能较好的稳定患者视力;治疗前后眼底出血渗出面积比较:明睛颗粒组治疗前后有统计学差异(p<0.05),治疗后眼底出血渗出面积较治疗前小;PDT组治疗前后眼底出血渗出面积没有统计学差别(p>0.05);治疗前后各组视网膜厚度比较,没有明显的统计学差异(p>0.05);明睛颗粒组治疗前后CNV活动性比较,虽然3个月时CNV活动性和治疗前相比没有统计学意义(p>0.05),但是治疗6个月,CNV活动性明显减少和治疗前相比有统计学意义(p<0.05);两组平均医疗费用比较:中药组平均医疗费用3160.17±1309.34元,PDT组平均32349.33±7897.94元,两组比较有明显的统计学差异(p<0.05);中医组平均医疗费用少。随访3个月,两组均没有明显并发症的发生,视力方面明睛颗粒组优于光动力治疗组多,两组相比有明显的统计学差异(p<0.05)。
结论 “明睛颗粒”能够稳定湿性AMD患者视力,改善眼底症状,有利于出血渗出的吸收,能使湿性AMD诱发CNV的活性降低,促进CNV的萎缩,另外“明睛颗粒”临床花费少,适合我国国情。 |