方法 采用平行、阳性对照设计及多中心、随机、双盲方法随机选择2010年9月至2011年3月在沈阳爱尔眼科医院及哈尔滨爱尔眼科医院诊断明确的真菌性角膜溃疡20例,以随机数字表法随机分为2个组,治疗组12例应用5%国产那他霉素滴眼液(华北制药厂),对照组8例应用进口那特真滴眼液(美国爱尔康公司)。确诊真菌感染入组后即开始滴用
5%那他霉素滴眼液(混悬液)或对照药进口那特真滴眼液。应用开始剂量,每半小时滴眼1次共3天;如有效,则调整为每小时1次2天;每2小时1次5天;每3小时1次2周,疗程21天到30天,两组均联合全身应用抗真菌药物。局部治疗7天若患眼体征恶化或不见好转者,更换抗真菌药物或联合其它药物治疗。用药前和用药后3天,5天,7天,分别对症状、体征观察,评定疗效的标准是痊愈,有效,无效。评价标准: 采用Fisher精确检验对数据进行统计学分析。
结果 治疗组与
对照组有效率的组间比较差异无统计学意义,应用Fisher精确检验,国产那他霉素治疗组
有效率83%,对照组进口那特真滴眼液有效率75%。
结论 5%国产那他霉素滴眼液能够有效治疗治疗真菌性角膜炎且安全性较好。