目的 本研究探讨0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液、0.5%左氧氟沙星滴眼液给药后不同时间点的前房药物浓度,为临床预防及治疗感染性眼内炎提供依据。
方法 采用随机、双盲、平行研究。选取预约行白内障超声乳化术的年龄相关性白内障患者150例,使用随机数字表分为3个实验组:0.3%加替沙星眼用凝胶组(50只眼)、0.3%加替沙星滴眼液组(50只眼)、0.5%左氧氟沙星滴眼液组(50只眼)。各实验组再随机分为5个亚组,每亚组10只眼。各实验组术前分别局部给予加替沙星眼用凝胶、加替沙星滴眼液或左氧氟沙星滴眼液1滴,共4次,每次间隔15min。根据不同亚组,分别于最后一次给药后15、30、60、120、180min抽取房水多于100µl,用加样器准确定量至100µl置于带塞试管中。所有样本均采用高效液相色谱法测定房水中药物浓度。使用单因素方差分析(One-Way ANOVA)对不同时间点各实验组房水药物浓度进行统计学分析。
结果 给药后各时间点加替沙星眼用凝胶组房水浓度分别高于对应时间点左氧氟沙星滴眼液组和加替沙星滴眼液组。加替沙星眼用凝胶组与加替沙星滴眼液组于各时间点差异有统计学意义,加替沙星眼用凝胶组与左氧氟沙星滴眼液组于末次给药后120min及180min差异有统计学意义。加替沙星眼用凝胶组的房水药物浓度在末次给药后120min达到最高值,加替沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液组在末次给药60min后达到最高值。
结论 人眼滴用0.3%加替沙星眼用凝胶、0.3%加替沙星滴眼液或0.5%左氧氟沙星滴眼液后,以滴用加替沙星眼用凝胶后房水的药物浓度最高,达到最高浓度所需时间最长,相同时间内生物利用度最高。从本研究结果看,选择局部使用防治眼内炎的抗生素时,可优先考虑加替沙星眼用凝胶。